FDA aikoo saada tiukempia riskialttiiden homeopaattisten korjaustoimenpiteiden säätämiseen


Kunnioitamme yksityisyyttäsi. FDA: n uusi ehdotus edellyttäisi, että ehdotetut muutokset keskittyvät kohdistamaan kaikkein riskialttiit korjaustoimenpiteet.

Kunnioitamme yksityisyyttäsi. FDA: n uusi ehdotus edellyttäisi, että ehdotetut muutokset keskittyvät kohdistamaan kaikkein riskialttiit korjaustoimenpiteet. homeopaattiset korjaustoimenpiteet, jotka aiheuttavat kuluttajille suurimmat turvallisuusriskit (mukaan luettuina vakavista sairauksista ja lapsille kaupan pidettävät lääkkeet) tarkemmin. Fred Tanneau / Getty Images

Aiemmin tällä viikolla Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ehdotti uutta lähestymistapaa homeopaattisten lääkkeiden valvontaan. Homeopaattiset hoidot ovat eräänlaista vaihtoehtoista lääkettä, joka perustuu ajatukseen, että hyvin pieni annos ainetta, joka aiheuttaa oireita, voi kyetä parantamaan samaa oireita. Tärkeää on, että tiede ei ole välttämättä osoittanut homeopaattisia lääkkeitä.
Lain mukaan näiden lääkkeiden on täytettävä samat hyväksyntävaatimukset kuin muut lääkkeet. FDA kuitenkin hyväksyi vuonna 1988 toimintalinjan, jonka mukaan virasto on "täytäntöönpanoväline", joka on sallinut homepatologisten tuotteiden valmistamisen ja jakelun ilman täydellistä FDA: n hyväksyntää sen jälkeen. Uusi lähestymistapa, jonka FDA esitteli 18. joulukuuta antamassaan luonnoksessa, päivittäisi nykyisen politiikan. Kaikkia homeopaattisia lääkkeitä ei tarvitsisi läpäistä täydellistä hyväksyntämenettelyä tavanomaisten huumeiden tavoin ehdotetun politiikan mukaisesti. FDA keskittyy siihen, että kuluttajat, mukaan lukien vakavista sairauksista (kuten syövästä, sydänsairauksista ja riippuvuudesta) ja lapsille kaupan pidettävät lääkkeet, ovat kuluttajien kannalta suurimmat turvallisuusriskejä. Politiikassa tehdään 90 päivän kommenttikausi, jonka aikana yleisö voi antaa panoksensa siihen ennen kuin FDA päättää, aikooko se päivittää ehdotuksen edelleen ja hyväksyä toimintalinja.
"Viime vuosina olemme nähneet suuria joka on merkitty homeopaattisiksi tuotteiksi, joita markkinoidaan monenlaisiin tauteihin ja sairauksiin, kylmästä syöpään. Monissa tapauksissa ihmiset saattavat sijoittaa luottamuksensa ja rahansa hoitoihin, jotka saattavat tuoda vähän hyötyä vakavien sairauksien torjumisesta tai pahemmasta - mikä voi aiheuttaa merkittävää ja jopa korjaamatonta vahinkoa, koska tuotteet ovat huonosti valmistettuja tai sisältävät aktiivisia ainesosia, ei ole riittävästi testattu tai paljastunut potilaille ", kertoi FDA: n komissaari Scott Gottlieb, lääkärin lehdistötiedotteessa. "Meidän lähestymistapamme homeopaattisten lääkkeiden sääntelyyn on kehitettävä, jotta se heijastaisi markkinoiden nykyistä monimutkaisuutta."
Lue lisää tämän FDA: n ilmoituksen kattavuudesta.

FDA päihittää homeopaattisia tuotteita

FDA: n mukaan se aikoo

Lue lisää NBC-uutisissa

FDA ottaa enemmän aggressiivista asennetta kohti homeopaattisia lääkkeitä

Food and Drug Administration ehdotti tiukempaa valvontakäytäntöä maanantaina kohti homeopaattisia lääkkeitä sanomalla, että se kohdistaisi tuotteisiin, jotka aiheuttavat suurimmat turvallisuusriskit, mukaan lukien ne, jotka sisältävät mahdollisesti haitallisia ainesosia tai joita markkinoidaan vakavista sairauksista ilman todistettuja etuja.

Lue lisää osoitteessa Washington Post

FDA tavoittelee suuririskisiä homeopaattisia lääkkeitä

(WASHINGTON) Yhdysvaltain terveysviranomaiset aikovat torjua yhä useampia epäoikeutettuja vaihtoehtoisia korjaustoimenpiteitä keskittymällä tuotteisiin, jotka sisältävät vaarallisia ainesosia jotka ovat toisinaan olleet yhteydessä vakavaan loukkaantumiseen ja kuolemaan. Elintarvike- ja lääkevirasto antoi maanantaina uuden ehdotuksen homeopaattisten lääkkeiden sääntelystä, jotka ovat olleet pitkään keskeisten lääkkeiden läpiviennissä.

Lue lisää ajankohtana

FDA on halvaantunut homeopaattisiin korjaustoimenpiteisiin

Maanantaina elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti suunnitelmista torjua niin kutsuttuja homeopaattisia remediestreatments, jotka viraston täytäntöönpanopolitiikan vuoksi ovat onnistuneet välttämään sääntelyn valvonnan. Mutta ei enää, sanoo virasto. Monet näistä tuotteista, sanottiin lausunnossa, eivät ole vain kasviperäisten teiden kurissa kurkkukipuihin.

Lue lisää osoitteessa Gizmodo

FDA ehdottaa riskiin perustuvaa valvontamenetelmää homeopaattisille lääkkeille

US Food and Drug Administration (FDA) ehdottaa uusia riskiin perustuvia täytäntöönpanon prioriteetteja kuluttajien suojelemiseksi potentiaalisesti haitallisilta, todistamattomilta homeopaattisilta lääkkeiltä. Julkaistuna ohjeistussuunnitelmassa täytäntöönpanoprioriteettien odotetaan tarkkailevan tiettyjä homeopaattisia lääkkeitä, jotka voivat olla haitallisia eikä niillä ole todennettuja lääketieteellisiä etuja.

Lue lisää lääkkeiden liiketoiminnan tarkastelusta Viimeinen päivitys: 12/20/2017

Jätä Kommentti